醫(yī)藥網(wǎng)9月8日訊 目前,我國已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化的醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)體系,基本滿足了國內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要。但要看到,我國醫(yī)療設備企業(yè)綜合實力仍較弱,產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家,且多數(shù)只能生產(chǎn)一個或一類產(chǎn)品,難以形成規(guī)模效益,產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失,服務配套能力不強。
從常用的醫(yī)用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統(tǒng),從整體放射治療解決方案到醫(yī)療信息“數(shù)字云”計劃……在日前舉行的國產(chǎn)醫(yī)療設備展上,各種國產(chǎn)醫(yī)療設備以高性能、高質量贏得了一片贊好。
“目前,我國已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化的醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)體系,基本滿足了國內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要。”工信部部長苗圩表示,將積極研究制定和完善有利于鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設備的激勵機制。
衛(wèi)計委主任李斌也表示,將重推動醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備。可以預期,在這些激勵政策的共同推動下,我國國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)將迎來春風,變得更具活力。
高端醫(yī)療設備取得突破
在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺前,聯(lián)影總裁張強指著此次展示的超導磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說,長期以來國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場被進口產(chǎn)品壟斷,價格一直居高不下。比如這樣的一臺1.5T磁共振系統(tǒng)在美國價格為75萬美元,在中國市場卻高達1200萬元人民幣。今年年初,聯(lián)影的產(chǎn)品進入市場后,將價格拉下了至少一半?!拔覀兿Mㄟ^自主研發(fā)和國產(chǎn)化,讓這方面的檢查費下降2/3?!?/p>
“目前,我國臨床應用面廣、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實現(xiàn)了國產(chǎn)化?!泵幺捉榻B說。
據(jù)統(tǒng)計,2013年底,規(guī)模以上醫(yī)療設備企業(yè)總銷售收入達到3287億元,“十一五”以來年均增長27%。2012年,我國共有醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)15438家,國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)各種類別的醫(yī)療器械品種3000多個,有醫(yī)療器械注冊證62393個。
在常規(guī)醫(yī)療設備方面,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術水平,常規(guī)X線機、監(jiān)護儀、外科手術設備、康復器具等產(chǎn)品質量基本能夠滿足國內(nèi)臨床需求。據(jù)苗圩介紹,一些高端醫(yī)療設備也取得了突破,比如1.5T超導磁共振成像系統(tǒng)、64層計算機斷層掃描儀等大型設備成功上市,植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書,國產(chǎn)冠脈支架市場份額已經(jīng)領先于進口產(chǎn)品,升級產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進入臨床試驗階段。
國產(chǎn)醫(yī)療設備在出口規(guī)模上也不斷增長。據(jù)統(tǒng)計,2013年出口額達到193億美元,占醫(yī)藥出口總額的37.8%,其中,附加值較高的彩超、監(jiān)護儀和CT等診療設備出口額快速增長。
國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在崛起
“一些國外知名品牌的CT機其實是東軟代工生產(chǎn)的。”在東軟展臺前,一位工作人員介紹說。事實上,20年來,正因為有東軟這樣一批本土企業(yè),曾經(jīng)充斥國內(nèi)醫(yī)療市場,危害國民安全的二手CT再也不見蹤影,引發(fā)進口CT價格平均降幅20%至30%。目前,我國CT等高科技醫(yī)療設備的研制和生產(chǎn)步入世界先進行列,中國成為世界第四大CT整機生產(chǎn)國和出口國。
我國醫(yī)療設備在“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”各個環(huán)節(jié)已具備了一定的技術基礎和研發(fā)能力,涌現(xiàn)出了邁影、聯(lián)影、東軟等具有較強研發(fā)能力的企業(yè)。目前,有約100所高校設立了醫(yī)療設備相關專業(yè),設有10個醫(yī)療器械技術檢測中心,支持建立的一批實驗室、工程技術研究中心、工程研究中心和企業(yè)技術中心已經(jīng)開始發(fā)揮作用,一些綜合實力強的企業(yè)研發(fā)體系逐步與接軌。
“但外資產(chǎn)品仍主導中高端市場。”苗圩坦言,外資產(chǎn)品占到國內(nèi)市場60%以上的份額,特別是技術含量高、價格高的高端醫(yī)療設備基本都被外資產(chǎn)品占據(jù)。即使在常規(guī)醫(yī)療設備方面,國內(nèi)以上醫(yī)院也大量選用外資產(chǎn)品,本土產(chǎn)品只能面向中低端市場。
苗圩指出,一個重要的原因是國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強,表現(xiàn)在基礎研究薄弱,創(chuàng)新鏈條不完整,科研院所、高校的科技成果轉化率低,以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系仍需健全。產(chǎn)品開發(fā)與先進水平仍有較大差距,企業(yè)研發(fā)投入少,持續(xù)性差,產(chǎn)品多以仿制為主,核心技術和關鍵部件仍然主要依賴進口。
提高醫(yī)院國產(chǎn)設備應用率
總體來說,我國醫(yī)療設備企業(yè)綜合實力仍較弱,產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家,且多數(shù)只能生產(chǎn)一個或一類產(chǎn)品,難以形成規(guī)模效益,產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失,服務配套能力不強。
為了解決這一問題,苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設備的激勵機制,包括綜合利用大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理、國產(chǎn)醫(yī)療設備裝備應用示范基地建設、重大技術裝備保險補償機制、國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄制定等配套政策,迅速推動國產(chǎn)醫(yī)療設備規(guī)模化應用。
李斌也表示,我國一直加強項目資金引導,在衛(wèi)生計生服務體系建設中,堅持以價格相對較低的國產(chǎn)醫(yī)療設備為標準進行測算和安排投資,指導和督促各地優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設備。下一步將重推動醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備。
據(jù)介紹,2013年,在醫(yī)療設備領域,工信部通過產(chǎn)業(yè)振興和技術改造專項資金支持了16個項目,安排0.95億元支持了一批醫(yī)療設備企業(yè)進行技術改造。同時,還聯(lián)合多部委組織實施了“高性能醫(yī)學診療設備專項”,2013年安排5.56億元資金,重支持了醫(yī)學影像設備、先進醫(yī)療設備和體外診斷設備等領域的15類產(chǎn)品。
苗圩表示,將選擇具有一定代表性的關鍵醫(yī)療設備產(chǎn)品和核心部件,綜合利用高性能醫(yī)學診療設備專項、產(chǎn)業(yè)振興和技術改造專項、智能制造專項、工業(yè)強基工程、電子發(fā)展基金等渠道,全力支持醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。
在強化質量品牌建設方面,工信部將嚴格生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)管,配合衛(wèi)計委制定國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄,推動自主品牌創(chuàng)建和培育。針對國產(chǎn)醫(yī)療設備穩(wěn)定性、可靠性不足的共性問題,將試點開展醫(yī)療設備可靠性工程,支持醫(yī)療設備企業(yè)與綜合實力強的醫(yī)院合作,在醫(yī)院投放相應設備,開展長期臨床應用考察,提高醫(yī)療機構對國產(chǎn)設備的認可和接受程度。