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發(fā)布時(shí)間：2022-02-05 00:43:57
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近幾年，醫(yī)療器械行業(yè)的迅猛發(fā)展大家有目共睹，但我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，還有很長(zhǎng)的路要走，國(guó)產(chǎn)醫(yī)械的品牌化進(jìn)程亟待加速。目前市場(chǎng)上，高端醫(yī)療器械70%以上被外方企業(yè)壟斷，這也在一定程度上加重了看病貴問(wèn)題。例如，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)、95%的心臟起搏器等被跨國(guó)公司壟斷。從大城市的招標(biāo)情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)高端、大型的醫(yī)療器械市場(chǎng)中，外資企業(yè)已占據(jù)了80%以上，GE的市場(chǎng)占有率已達(dá)到50%～60%。由此可見，我國(guó)國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械在市場(chǎng)上占有率還是比較低的，尤其是高端影像類產(chǎn)品和高端耗材。雖然看似國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品正逐步擴(kuò)張海外的市場(chǎng)份額，但出口的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中也是以加工貿(mào)易型產(chǎn)品為主，中低檔次居多。除了產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力有待提高，產(chǎn)品檔次有待升級(jí)的問(wèn)題外，還有一個(gè)很重要的因素，就是由于很多企業(yè)規(guī)模小、抗風(fēng)險(xiǎn)能力和管理能力都比較薄弱，沒(méi)有能力執(zhí)行與接軌的質(zhì)量體系認(rèn)證等標(biāo)準(zhǔn)，因此大部分產(chǎn)品也很難打入市場(chǎng)。2014年已過(guò)半，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要更積極發(fā)展，提高質(zhì)量安全意識(shí)和水平，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力。
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醫(yī)藥網(wǎng)9月8日訊 目前，我國(guó)已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系，基本滿足了國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要。但要看到，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)綜合實(shí)力仍較弱，產(chǎn)值超過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，且多數(shù)只能生產(chǎn)一個(gè)或一類產(chǎn)品，難以形成規(guī)模效益，產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失，服務(wù)配套能力不強(qiáng)。從常用的醫(yī)用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統(tǒng)，從整體放射治療解決方案到醫(yī)療信息“數(shù)字云”計(jì)劃……在日前舉行的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備展上，各種國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備以高性能、高質(zhì)量贏得了一片贊好。
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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)史上嚴(yán)新規(guī)，能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。據(jù)悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實(shí)施，也是14年來(lái)我國(guó)首次對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管條例進(jìn)行修訂?！靶乱?guī)出臺(tái)對(duì)于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)、強(qiáng)化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個(gè)巨大的推動(dòng)作用。”中研普華研究員夏龍?jiān)诮邮堋吨袊?guó)產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)說(shuō)。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械就目前進(jìn)口多的發(fā)展?fàn)顩r，導(dǎo)致了“看病貴”的一個(gè)重要因素。據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例不足10%，主要是進(jìn)口國(guó)外的設(shè)備。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥[0.40% 資金研報(bào)]物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)開展情況藍(lán)皮書》顯示，中國(guó)高端醫(yī)療器械首要依托進(jìn)口，且進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設(shè)備等，在歐美日等國(guó)多為250萬(wàn)美元，中國(guó)進(jìn)口在500萬(wàn)美元以上。
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醫(yī)藥網(wǎng)10月14日訊 記者近日從標(biāo)準(zhǔn)委消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)“筑籬”專項(xiàng)行動(dòng)啟動(dòng)儀式了解到：備受消費(fèi)者關(guān)注的《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》預(yù)計(jì)年底前將公布征求意見稿，空氣凈化器標(biāo)準(zhǔn)修訂版明年有望批準(zhǔn)發(fā)布。目前日常防護(hù)型口罩市場(chǎng)存在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一等問(wèn)題，使得消費(fèi)者選擇困難。中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)科技部孫錫敏處長(zhǎng)介紹，《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》的制定，將有利于規(guī)范日常防護(hù)型口罩市場(chǎng)，解決消費(fèi)者選擇困難的問(wèn)題。