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發(fā)布時間:2022-01-28 00:44:02
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作為一個科技密度大、研發(fā)難度高的行業(yè),醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關(guān)。自2014以來,政策對于醫(yī)療器械行業(yè)的扶持力度日益加大,這也推動者本土醫(yī)療器械市場朝著更加健康的方向迅速發(fā)展。2014年2月,食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行方案)》,其中針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置的審批通道,讓新產(chǎn)品的審批變得更為高效科學。同年5月份,衛(wèi)生計生委規(guī)劃司聯(lián)手中國醫(yī)學裝備協(xié)會,共同啟動了對本土醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的評選,這個創(chuàng)新性的活動不僅能夠促進整個醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型與升級,促進醫(yī)療成本的降低,還能推動整個行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。 2015年5月份,《中國制造2015》將醫(yī)療器械行業(yè)作為整個中國工業(yè)的重心,提出要全面提高整個醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科技實力,進一步提高行業(yè)的規(guī)?;脚c產(chǎn)業(yè)化水平,將醫(yī)用機器人與影像設(shè)備等新興高端領(lǐng)域,繼續(xù)推動全降解血管支架以及遠程診療等高值醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展,讓整個行業(yè)邁入健康發(fā)展的快車道。近些年來,醫(yī)療器械行業(yè)的化已經(jīng)成為了不可逆轉(zhuǎn)的趨勢,想要在整個行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢,不僅要依靠實力占據(jù)本土市場,還要率先出擊,在市場尋求自己的地位。政策的支持,讓本土醫(yī)療器械市場持續(xù)升溫,也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新型道路。未來的幾年間,有了強有力的政策支撐,本土醫(yī)療器械市場的發(fā)展之路會變得更為光明。

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在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺前,聯(lián)影總裁張強指著此次展示的超導磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說,長期以來國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場被進口產(chǎn)品壟斷,價格一直居高不下。比如這樣的一臺1.5T磁共振系統(tǒng)在美國價格為75萬美元,在中國市場卻高達1200萬元人民幣。今年年初,聯(lián)影的產(chǎn)品進入市場后,將價格拉下了至少一半?!拔覀兿Mㄟ^自主研發(fā)和國產(chǎn)化,讓這方面的檢查費下降2/3?!薄澳壳?,我國臨床應用面廣、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實現(xiàn)了國產(chǎn)化?!泵幺捉榻B說。

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目前我國中高端醫(yī)療器械主要依靠進口,國外設(shè)備昂貴,不僅增加了財政的負擔,也增加了患者的醫(yī)療費用。據(jù)一位醫(yī)院院長透露,目前國內(nèi)很多醫(yī)院所采購的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備多是一些小型、簡單、科技含量低的產(chǎn)品,價格在10萬元以下居多,較高的也不過百萬元,主要是手術(shù)器械、康復器材、理療設(shè)備等,其數(shù)量占醫(yī)院采購總量的20%-30%,金額占10%左右。采購的進口醫(yī)療器械則有很多“高大上”,像麻醉機、呼吸機等,價格一般上百萬元,高的三四千萬元,便宜的也在三四十萬元。2013年底,中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》指出,我國中高端醫(yī)療器械主要依靠進口,約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備市場、90%的心電圖機市場等均被外國品牌占據(jù)。為何醫(yī)院如此青睞高端醫(yī)療器械?“原因在于醫(yī)院有撥款,進口醫(yī)療器械價格高昂,但‘不差錢’;醫(yī)院本身互相攀比,比哪家醫(yī)院的醫(yī)療器械高端,過度重視器械的配置;進口醫(yī)療器械價位高,給醫(yī)院相關(guān)人員‘灰色’收入以很大的空間?!敝袊t(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會會長、北京康復之家醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營有限公司董事長柏煜對北京商報記者表示。廈門新聲科技有限公司總經(jīng)理余仕湖講道:“現(xiàn)在我們公司生產(chǎn)的助聽器在國內(nèi)和國外市場銷量比是3:7,作為國產(chǎn)醫(yī)療器械,國內(nèi)的銷量反而不如國外,原因之一是的采購體系對民族工業(yè)不僅沒有政策傾斜,而且和進口醫(yī)療器械比沒有真正實現(xiàn)公正公平?!闭劦较乱徊降囊?guī)劃,余仕湖表示,公司要和醫(yī)院、殘聯(lián)、民政部系統(tǒng)多溝通,使得助聽器在采購市場贏得一席之地。業(yè)內(nèi)人士建議,現(xiàn)在政府鼓勵醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,并建立主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵機制,應該在財政撥款上限制,規(guī)定多少比例用于國產(chǎn)設(shè)備采購,納入醫(yī)院的考核評價機制。

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中醫(yī)在中國擁有深厚的群眾基礎(chǔ),這些年也出現(xiàn)了各種各樣的中醫(yī)類家用醫(yī)療保健器械,在美歐日等發(fā)達國市場也表現(xiàn)搶眼。比如,中國企業(yè)每年出口按摩儀數(shù)百萬臺,各類按摩儀幾乎能“照顧”到人體全身上下。蔡天智說:“這些病前預防的醫(yī)療器械很適合老年人,僅家用按摩設(shè)備市場規(guī)模就超過100億元?,F(xiàn)在城市家庭可能都有或多或少、或繁或簡的按摩設(shè)備。隨著經(jīng)濟發(fā)展水平提高,這個市場還會增長?!?/p>

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與口罩市場類似,空氣凈化器市場也較為混亂。家用電器標準委員會秘書長馬德軍介紹,去年標準委啟動了空氣凈化器標準修訂工作,對空氣凈化器去除固態(tài)和氣態(tài)污染物的凈化效能、潔凈空氣量、凈化壽命等基本技術(shù)指標和檢測方法進行修訂。并加入對空調(diào)器和車載空氣凈化器的凈化功能的考察及增加空氣凈化器凈化效率、甲醛、苯的測試方法。新版國標將對空氣凈化器適用面積的計算方法做出嚴格規(guī)定。

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在新醫(yī)改的政策推動下,醫(yī)療設(shè)備市場需求得到進一步釋放。衛(wèi)生計生委和工信部表示,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為扶持重要項目。要嚴格執(zhí)行政府采購法,確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。據(jù)了解,自2008年開始,我國展開了醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)調(diào)研,目前掌握了基本資料。國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)當前的特點是:小批量,但利潤率高;產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性,屬于政府買單范圍;行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯,創(chuàng)新速度非??欤@得政策極大關(guān)注。