駐馬店優(yōu)質紗布塊、紗布墊、口罩、手術包、造影包、換藥包、產(chǎn)包、防護服、手術衣、中單、導尿包、棉球、棉簽、防護口罩、碘仿紗布/濕巾、凡士林（紗布）、手套、麻醉包、輸液貼、會陰包廠家
發(fā)布時間：2022-01-18 00:43:29
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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊，醫(yī)療器械行業(yè)迎來史上嚴新規(guī)，能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。據(jù)悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實施，也是14年來我國首次對醫(yī)療器械監(jiān)管條例進行修訂?！靶乱?guī)出臺對于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動、強化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個巨大的推動作用。”中研普華研究員夏龍在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時說。當前，我國醫(yī)療器械就目前進口多的發(fā)展狀況，導致了“看病貴”的一個重要因素。據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)院，國產(chǎn)高端醫(yī)療設備所占的比例不足10%，主要是進口國外的設備。據(jù)中國醫(yī)藥[0.40% 資金研報]物資協(xié)會發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械職業(yè)開展情況藍皮書》顯示，中國高端醫(yī)療器械首要依托進口，且進口醫(yī)療設備報價高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設備等，在歐美日等國多為250萬美元，中國進口在500萬美元以上。
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一談到醫(yī)療器械行業(yè)，會有人得出散亂差的結論，“現(xiàn)在藥店的醫(yī)療器械，有的人用低劣的產(chǎn)品以次充好，賺取差價，醫(yī)療器械行業(yè)需要自律。要加大使用國產(chǎn)醫(yī)療設備的力度，從生產(chǎn)企業(yè)角度講，也需要推動技術創(chuàng)新，不斷加大科研投入，提升產(chǎn)品質量，使產(chǎn)品變得高質、高效、高端”。藥房培訓網(wǎng)總裁陳紅彥表示。專注于康復理療醫(yī)療設備研發(fā)生產(chǎn)的河南優(yōu)德控股集團副總裁牛栓柱表示，有不少醫(yī)療器械企業(yè)不愿或不能研究和開發(fā)新產(chǎn)品，就把焦點投到了開發(fā)時間短、見效快的仿制品上。這也是醫(yī)院認為國產(chǎn)醫(yī)療設備科技含金量不高的原因之一。要解決研發(fā)技術成本的問題，需要協(xié)調暢通醫(yī)學界、學術界以及企業(yè)界的對接機制，促進產(chǎn)、學、研緊密結合。據(jù)了解，在我國醫(yī)療器械領域，產(chǎn)品、技術的研發(fā)與醫(yī)療實際需求時有偏差，在一定程度上影響了國產(chǎn)醫(yī)療設備的使用和發(fā)展。當前我國對于醫(yī)療器械制造業(yè)的政策導向不夠，存在研發(fā)資金支持嚴重不足，及風險投資機制和信息市場建設尚不健全等問題?！八栽谑褂脟a(chǎn)醫(yī)療設備激勵機制中，能先一步完善我國醫(yī)療器械新產(chǎn)品研究的鼓勵創(chuàng)新機制。在產(chǎn)學研科技攻關上，對于基礎研究、共性關鍵技術、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以投入支持。”一位從事醫(yī)療設備生產(chǎn)研發(fā)工作近20年的業(yè)內(nèi)人士呼吁。據(jù)了解，現(xiàn)在扶持企業(yè)研發(fā)的綠色通道在逐漸開啟，“現(xiàn)在中國銀行給我們的支持力度在加大，近200萬元的貸款沒有固定資產(chǎn)做抵押。近在長沙和招商銀行洽談貸款事宜，此筆貸款用于核心技術開發(fā)，核心技術是核心競爭力，我們很重視這塊的投入”。余仕湖表示。
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在全球市場，醫(yī)療設備和藥品的消費額比例大約為1：1，發(fā)達醫(yī)療設備占比更高，而我國醫(yī)療設備和藥品費用比例約為0.32：1，大大低于平均水平。因此中國醫(yī)療設備的缺口還很大，醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)還有很大的市場空間。
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作為一個科技密度大、研發(fā)難度高的行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關。自2014以來，政策對于醫(yī)療器械行業(yè)的扶持力度日益加大，這也推動者本土醫(yī)療器械市場朝著更加健康的方向迅速發(fā)展。2014年2月，食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行方案）》，其中針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設置的審批通道，讓新產(chǎn)品的審批變得更為高效科學。同年5月份，衛(wèi)生計生委規(guī)劃司聯(lián)手中國醫(yī)學裝備協(xié)會，共同啟動了對本土醫(yī)療設備產(chǎn)品的評選，這個創(chuàng)新性的活動不僅能夠促進整個醫(yī)療器械行業(yè)的轉型與升級，促進醫(yī)療成本的降低，還能推動整個行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。 2015年5月份，《中國制造2015》將醫(yī)療器械行業(yè)作為整個中國工業(yè)的重心，提出要全面提高整個醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科技實力，進一步提高行業(yè)的規(guī)?；脚c產(chǎn)業(yè)化水平，將醫(yī)用機器人與影像設備等新興高端領域，繼續(xù)推動全降解血管支架以及遠程診療等高值醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展，讓整個行業(yè)邁入健康發(fā)展的快車道。近些年來，醫(yī)療器械行業(yè)的化已經(jīng)成為了不可逆轉的趨勢，想要在整個行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢，不僅要依靠實力占據(jù)本土市場，還要率先出擊，在市場尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫(yī)療器械市場持續(xù)升溫，也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新型道路。未來的幾年間，有了強有力的政策支撐，本土醫(yī)療器械市場的發(fā)展之路會變得更為光明。
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近幾年，醫(yī)療器械行業(yè)的迅猛發(fā)展大家有目共睹，但我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，還有很長的路要走，國產(chǎn)醫(yī)械的品牌化進程亟待加速。目前市場上，高端醫(yī)療器械70%以上被外方企業(yè)壟斷，這也在一定程度上加重了看病貴問題。例如，我國醫(yī)療器械領域約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場、95%的心臟起搏器等被跨國公司壟斷。從大城市的招標情況來看，國內(nèi)高端、大型的醫(yī)療器械市場中，外資企業(yè)已占據(jù)了80%以上，GE的市場占有率已達到50%～60%。由此可見，我國國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械在市場上占有率還是比較低的，尤其是高端影像類產(chǎn)品和高端耗材。雖然看似國產(chǎn)產(chǎn)品正逐步擴張海外的市場份額，但出口的國產(chǎn)產(chǎn)品中也是以加工貿(mào)易型產(chǎn)品為主，中低檔次居多。除了產(chǎn)業(yè)競爭力有待提高，產(chǎn)品檔次有待升級的問題外，還有一個很重要的因素，就是由于很多企業(yè)規(guī)模小、抗風險能力和管理能力都比較薄弱，沒有能力執(zhí)行與接軌的質量體系認證等標準，因此大部分產(chǎn)品也很難打入市場。2014年已過半，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要更積極發(fā)展，提高質量安全意識和水平，從而促進醫(yī)療器械行業(yè)結構調整和產(chǎn)業(yè)升級，增強我國醫(yī)療器械質量安全保障能力。